岗位职责:1、负责协助部门经理完成新产品研发战略、规划的制定,修订工作,具体实施规划;2、在部门经理指导下,开展新药质量分析研究工作;3、协助部门经理进行研发过程管理、协调落实项目技术移交工作;4、推进产品工艺的交接、生产、质量检验;5、协助新药产品注册申报 任职资格:1、硕士以上学历,药学、分析化学或相关专业;2、两年以上制药企业或医药研发单位研发工作经验;3、参与新药研发质量分析研究工作,有新药项目管理经验优先;对GMP有一定了解;4、具有主要检测仪器操作和检测数据分析经验;有新药CTD注册申报资料和相关原始检验记录撰写经验;5、具备较强的沟通和协调能力,熟练使用办公软件,熟练查阅英文专业参考文献,良好的独立思考、分析和解决问题的能力,良好的团队合作精神和沟通协调能力。
职位类别: 科研人员
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